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        行業新聞

        獸藥原料藥行業:審視現狀凝望未來

        作者:金爾康 發布時間:2023-11-28 11:27:51 瀏覽:

        核心提示

        畜牧業是農村經濟發展的重要支柱產業,更是建設美麗中國的重要保障。當前,畜牧業正在踐行調整產業結構、提高科技含量、推進資源利用等一系列措施,必將加速推動原料藥產業向高質量方向發展。

        目前,我國獸藥原料藥行業已呈現百花齊放、百家爭鳴的態勢。隨著獸藥新GMP等一系列新政的實施,中國獸藥產業現狀及未來發展趨勢如何,原料藥市場何去何從?聽聽第三屆(2023)獸藥原料發展大會的專家們怎么說。

         

        獸藥VS人藥:劑量、劑型與規格有別

        專家介紹,獸藥大致可歸納為四類:一般疾病防治藥;傳染病防治藥;體內、體外寄生蟲病防治藥;其他藥。其中,除防治傳染病的生化免疫制品(菌苗、疫苗、血清、抗毒素和類毒素等),以及畜禽特殊寄生蟲病藥和促生長藥等專用獸藥外,其余均與人用藥相同,只是劑量、劑型和規格有所區別,早就廣泛用于防治畜禽疾病。獸藥中,常用的有安乃近、阿莫西林、氟苯尼考、頭孢噻呋、土霉素、硫酸黏菌素等20多種。在抗寄生蟲藥物中,除人、畜共用的抗蠕蟲藥(甲苯咪唑、左旋咪唑等)、抗血吸蟲病藥(吡喹酮等)、驅絳藥(氯硝柳胺等)外,畜禽專用的抗肝片吸蟲病藥(硝氯酚)。生化免疫制品主要用于預防動物炭疽病、布氏桿菌病、鼻疽病、沙門氏桿菌病,以及多種病毒傳染病。隨著抗生素和生化免疫制品的發展,許多危害動物的傳染病已基本得到控制。

        關于獸藥成分的組成,主要包含五個方面。首先是來自植物的藥物很多,占藥物的大部分,并且歷史很久。據記載,早在公元前234-公元前223年,就有用草藥治病的文字記述。植物藥的成分復雜,含有的治病有效成分十分豐富,如稱為生物堿的含氮堿性有機物、各種有機酸、可被稀酸或酶類水解的化合物、揮發油、單寧酸與氨基酸等。在自然界中,藥用的植物資源極其豐富。第二個來源是動物,不少動物都可以入藥,有防治疾病效用。在公元六世紀問世的《本草經集注》,收集的760種藥物中,就有“蟲獸”一類藥物即動物藥。人類采用某些動物的器官組織入藥,或以動物的某些分泌物、排泄物與體液入藥,其中不少含有氨基酸、消化酶或激素的成分。第三個來源是礦物,一部分藥物是來自礦物。古代文獻稱這類藥物的來源是“玉石”。如今日廣泛應用的石膏、硫磺、氯化鈉、芒硝(硫酸鈉)等,種類很多,其效用各異,主要成分為各種礦物元素。第四個來源是化學合成藥物。隨著科學技術的進展,采用人工化學合成的藥物愈來愈多。如各種磺胺類藥物、呋喃類藥物、抗菌增效劑、某些維生素類和激素類藥物等等。其成分相當復雜,分別用于抗菌、消炎和調節某些生理機能等。第五個來源是通過某些微生物的培養獲取的物質,可用于防病治病。如廣泛應用的各種抗生素,主要用于治療許多傳染病。

        我國獸藥原料藥行業將獸藥原料藥劃分為抗微生物藥、抗寄生蟲藥、解熱鎮痛抗炎藥等類別,目前形成了以抗微生物藥為主、抗寄生蟲藥為輔的市場格局。2021年我國獸藥原料藥市場銷售額為182.85億元,其中抗微生物藥占最大份額,2021年度銷售額為153.32億元,占市場總額的83.85%。

        亞太易和數據分析中心副主任盛修芳表示,中國是全球化工產品最大的生產國和消費國,2020年,幾十種大宗化工品產量穩居全球第一。特別是2010年以來,中國已成為全球最大的原料藥生產基地,不僅能有效滿足國內需求,而且還大量銷往國際市場,原料藥出口至全球近200個國家和地區,出口額已多年穩居世界第一,在全球醫藥產業鏈中開始占據極其重要的位置。獸藥原料藥及醫藥中間體行業對技術水平有較高的要求,新產品和新工藝的開發需要投入大量的財力和人力,具有高投入、高風險、高收益和周期長的特點。

        亞太易和數據分析中心統計,截至10月上旬,全國新版獸藥GMP企業已達到1663家,獸藥原料藥生產企業304家。從分布省份來看,我國獸藥原料生產企業主要集中于山東、浙江、江蘇、河南、河北、內蒙古等省份。這幾個省份也是我國獸藥生產企業的主要分布區,因此,我國獸藥原料企業分布和獸藥生產企業分布基本一致,山東、河南也是養殖大省,對獸藥的需求量大。

        從分布區域看,我國獸藥原料企業主要集中在東部和中部地區,尤其以黃河流域和長江中下游為主。很多重要的原料藥企業都位于這一流域,像山東魯抗、新華制藥、齊魯制藥、河北久鵬、普洛藥業、揚州聯博、京新藥業、勝利生物、國邦醫藥等。全國大約有160種原料藥產品,其中生產廠家最多的是氟苯尼考,擁有批準文號的生產企業共18家,其次是磺胺間甲氧嘧啶鈉17家、卡巴匹林鈣16家、替米考星15家。

         

         

        天然植物提取物開發應用前景廣闊

        河北農業大學中獸醫學院副院長史萬玉在介紹中獸藥研發現狀及其應用前景與方向時表示,2018年“減抗”,獸用中藥保駕護航獸藥作為動物疫病防控的重要農業投入品,其毒性殘留耐藥性風險廣受國際關注。為了防范微生物耐藥性風險,2018年,我國正式實施抗菌藥使用減量化行動,在養殖領域停止使用除中藥類以外的促生長類藥物飼料添加劑。獸用中藥因毒副作用低、不易產生耐藥性的特點而受到廣泛關注。如今,發揮中藥防控動物疫病和促進動物生長作用,為“減抗”、健康養殖和糧食穩產保供保駕護航,成了新時代提出的新命題。

        2019710日,農業農村部發布公告(第194號),自202011日起,退出除中藥外的所有促生長類藥物飼料添加劑品種,獸藥生產企業停止生產、進口獸藥代理商停止進口相應獸藥產品,同時注銷相應的獸藥產品批準文號和進口獸藥注冊證書。自202071日起,飼料生產企業停止生產含有促生長類藥物飼料添加劑(中藥類除外)的商品飼料。

        2022124日,農業農村部批準中國農業大學、中國獸醫藥品監察所建立農業農村部中獸醫生物學重點實驗室。通過建成以中獸醫基礎理論為指導、產學研有機融合為一體的中獸醫生物學創新研究基地,為我國中獸醫藥學的發展提供技術和人才支撐,為動物健康養殖、鄉村全面振興提出中獸醫藥解決方案。

        我國獸用中藥市場規模從36.84億元快速上升至65億元。我國中獸藥產量及需求量整體上呈現出先下降后上升的走勢。2021年我國中獸藥產量達到26.54萬噸,需求量達到25.8萬噸。獸用中藥材90%以上為植物藥,約58%獸用中藥市場涉及天然植物提取物的開發利用。隨著生產工藝的進步、抗菌藥減量化方案的實施、配方顆粒的推廣,天然植物提取物的開發應用前景廣闊。

         

        國內寵物用藥品生產同質化程度高,市場競爭力有待提升

        關于動保行業發展趨勢,中國獸藥協會常務副秘書長耿玉亭介紹,截至20237月底,全國有1605家獸藥生產企業,其中生藥企業195家、中化藥企業1410家,山東、河南、河北、四川、廣東省企業數量占50%以上。市場容量穩步增長,銷售額增幅明顯。其中受疫情影響,生藥銷量有所波動;化藥原料藥出口勢頭強勁,化藥制劑銷量平穩;中獸藥小幅增長;新獸藥研發活躍(資金投入、新藥證書)。產業集中度呈上升態勢,規模生產效應顯現。關于全球抗菌藥發展,表現為抗菌藥物使用量總體平穩,略呈上升趨勢。其中專利抗菌藥市場逐漸萎縮,市場在向仿制藥轉移。

        同時,行業也存在產品結構不合理、產能過剩、利用率低、產品同質化嚴重、自主創新能力不足等問題。耿玉亭建議,要加強科技創新,確保產品安全、有效、質量穩定、經濟性。拓展“新”思路。開發水禽、寵物、牛羊和水產藥。開發促生長類抗生素替代品、群體用藥、中獸藥制劑。開發“新”技術,提高產品質量和生物利用度。研發“新”產品等。

        寵物如今作為家庭中的重要一員越來越受到人們關注。對于寵物用藥,耿玉亭表示也不能隨意,必須在專業人員指導下進行,以防出現過量用藥甚至錯用藥發生嚴重后果。據了解,在全球寵物用藥品中,驅蟲藥、抗菌藥物的銷售額占比分別達到25.1%15.6%。但我國自主創新的獸用合成藥整體水平還不高,新產品對國外依存度高。國內寵物用藥品生產也存在同質化程度高、市場競爭力不強等問題,精準醫療下的寵物用藥品細分化,國產化替代空間巨大。

        耿玉亭建議,獸藥行業企業采取聯合、兼并、重組方式增強競爭力,力求產品創新,減少低端、同質化問題突出產品。同時,切忌盲目擴張,找準市場定位,發揮自身優勢,做好拳頭產品。調整產品結構,發展寵物、牛羊、蜂蠶以及水產藥。提高獸醫診斷制品規;、標準化和產業化研發力度,重點強化穩定性和可重復性等生產工藝的研究。

         

        來源:《中國飼料添加劑》雜志社

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